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Business b-ridge とGxP
クラウドシステムをヘルスケア産業で要求される法規制対応に使用するためにはどのような対応が必要なのか、B-EN-G の製品であるBusiness b-ridge での対応事例を紹介する。
アジェンダ
- はじめに
- ヘルスケア業界の最新動向とb-ridgeの対応
- 品質システムの歴史と法規制、ガイダンス
- Business b-ridgeのQ10対応事例(CAPA)
- バリデーションとクオリフィケーション
- Business b-ridgeの非機能要件への対応
- まとめ