医薬品製造の未来を拓く　「Pharma4.0」実現へのガイド

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本ガイドブックは、医薬品製造業がPharma4.0を実現することの重要性と、その具体的なメリットを解説するとともに、導入に向けたロードマップや段階的なアプローチ、克服すべき課題とその対策について、実践的な視点から詳しくご紹介します。

医薬品製造業のデジタルトランスフォーメーション推進と未来の競争力確保に向けて、ぜひB-EN-Gの知見をお役立てください。

第1回　 医薬品製造業とともに歩んだB-EN-Gの軌跡
　　　　～ERPからスマートファクトリーまで～

第2回　 製造ITの変遷と医薬品業界のDX課題

　　　　～Pharma4.0とQuality by Designがもたらす可能性～

第3回　 Pharma4.0実現の要となる「MES」が切り開くスマートファクトリーへの道筋

第4回　 垂直統合を成功に導く異分野コミュニケーション時に持つべき3つのマインド

第5回　 垂直統合における変更管理の壁を超える最適なエンジニアリングコラボレーションの実現方法

第6回　 医薬品製造のITシステム化に欠かせないISA-95標準モデルとCSVの重要性

第7回　 DI（データインテグリティ）要件への実践的アプローチ

　　　　～ALCOA+原則とアセスメント手法～

第8回　 ELN（電子実験ノート）導入の成功の鍵

　　　　プロトタイプ開発からデータ活用まで

第9回　 製造データを活用したOOT・OOS予測

　　　　医薬品製造におけるデータアナリティクスの実践

第10回　AIやVRなどを駆使した映像・画像技術で医薬品製造・研究の現場作業を変革する

第11回　複数のITプロジェクトが進行する中での「プログラムマネジメント」の重要性とは？