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第2部：CSV対応要否検討
～規制要件とプロジェクトスピードを両立する～
～規制要件とプロジェクトスピードを両立する～
講師：ビジネスエンジニアリング株式会社
ソリューション事業本部 デジタルライフサイエンス本部
ソリューション2部 相馬義徳
初めてシステム導入を担当される方に向けて、プロジェクトの企画立案から予算承認を得るための具体的な進め方まで、失敗しないためのノウハウを解説するセミナーです。
第2部は、製薬業界特有の「CSV対応」を、品質とスピードを両立して進める方法をご紹介します。適正管理ガイドラインに基づく要否判断の基準や、後戻りしない検証体制を解説します。
（視聴時間：約18分）
【第2部】CSV対応要否検討～規制要件とプロジェクトスピードを両立する～
・CSV（バリデーション）の正しい定義と本質
・後戻りさせない「要否判断」の判断ポイント
・稼働までのラグを最小化する検証プロセス
・失敗しない外部パートナーの見極め方